Sobre el puesto
Reportando al responsable de Validaciones y Cualificaciones la persona seleccionada se responsabilizará de Elaborar revisar y ejecutar protocolos e informes de cualificación y validación GMP.
Participar en actividades de IQ OQ y PQ de equipos instalaciones y utilidades críticas.
Dar soporte a actividades FAT SAT y puesta en marcha de nuevos equipos.
Colaborar en análisis de riesgos y definición de estrategias de cualificación.
Gestionar desviaciones investigaciones CAPAs y acciones derivadas de actividades de validación.
Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios de acuerdo con EU GMP Annex 15 y normativa aplicable.
Redactar y mantener procedimientos instrucciones de trabajo y documentación técnica asociada.
Colaborar estrechamente con los departamentos de Producción Ingeniería Calidad Laboratorio y Mantenimiento.
Dar soporte durante auditorías internas auditorías de clientes e inspecciones regulatorias.
Supervisar proveedores externos involucrados en actividades de cualificación y validación.
Contribuir a la mejora continua de los procesos de validación dentro de la organización.
Nueva planta farmacéutica estéril con fuerte crecimiento y desarrollo técnico.
Validaciones y cualificaciones de equipos instalaciones y utilidades críticas.
Titulación universitaria en Ingeniería Farmacia Biotecnología Química o similar.
Experiencia mínima de 3 años en funciones de validación y cualificación dentro del sector farmacéutico.
Experiencia trabajando bajo normativa GMP.
Se valorará experiencia en entornos de producción estéril.
Conocimientos de Annex 15 validaciones de procesos equipos instalaciones y sistemas informatizados.
Nivel alto de inglés tanto oral como escrito.
Capacidad para trabajar bajo presión y gestionar múltiples prioridades simultáneamente.
Perfil dinámico organizado y orientado a resultados.
Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Capacidad para desenvolverse en entornos multidisciplinares e internacionales.
Nuestro cliente es una compañía farmacéutica internacional inmersa en un ambicioso proyecto de expansión industrial en España.
La organización apuesta por la innovación la calidad y el desarrollo de sus profesionales ofreciendo la posibilidad de participar en la puesta en marcha y consolidación de instalaciones productivas altamente tecnificadas dentro de un entorno regulado GMP.
Participación en un proyecto farmacéutico estratégico con gran proyección.
Entorno internacional y altamente regulado.
Oportunidades reales de desarrollo profesional y crecimiento interno.
Exposición a proyectos de nueva implantación y puesta en marcha industrial.
Formación continua y desarrollo técnico en validaciones y cualificación GMP.