Sobre el puesto
Oferta de empleo - Técnico/a de Calidad y Preclínica en Terapias Avanzadas - 2479 Información general Tipo de convocatoria Denominación del puesto Técnico/a de Calidad y Preclínica en Terapias Avanzadas - 2479 Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Estado del proceso En curso Fecha de publicación Plazo de solicitud Lugar de trabajo Tipo de contrato Indefinido Titulación oficial requerida Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas Titulación específica requerida Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
Requisitos mínimos: * Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación. * Máster en Biomedicina, Terapias Avanzadas o Medicina Regenerativa * Experiencia acreditada de al menos 1 año como técnico de apoyo en proyectos de investigación o en alguna de las siguientes actividades: prestación de servicios a grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación. * Formacion en Cultivos Celulares y/o en Técnicas de Laboratorio. * Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España. * Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).
Requisitos valorables: * Conocimientos sobre el marco regulatorio de terapias avanzadas. * Experiencia de al menos 6 meses en un centro de investigación. * Formación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Normas de Correcta Fabricación o cualquier otra normativa de calidad en laboratorio. * Nivel de Inglés B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar, dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
Funciones * Soporte en el asesoramiento sobre las necesidades requeridas para la traslación de un producto a condiciones GMP y en los controles de calidad que puedan ser necesarios. * Prestar apoyo el diseño de estudios de análisis de riesgos de los productos y de los procesos. * Realización de controles de medicamentos tales como endotoxinas, citometría de flujo, micoplasma, cariotipo y en estudios de estabilidad en medicamentos de terapias avanzadas. * Apoyo en la elaboración y actualización de los documentos esenciales de los estudios clínicos: Manual del investigador, IMPD-Calidad. * Revisión y evaluación de la adecuación normativa de los estudios de investigación preclínica que puedan ser requeridos. * Apoyo en las labores de asesoramiento que puedan solicitarse sobre modelos de experimentación animal. * Soporte en la preparación de la documentación necesaria para consultas de datos no clínicos a los reguladores. * Asesoramiento sobre procesos de BPL. * Apoyo en las actividades formativas que puedan ser solicitadas tales como Buenas prácticas de laboratorio, Normas de Correcta Fabricación o Fabricación y control de medicamentos de terapias avanzadas. * Soporte en cualquier actividad solicitada en el marco de CERTERA y específicamente en las labores de calidad y desarrollo preclínico.