Sobre el puesto
OverviewEn esta posición trabajarás como consultor CQV para una firma especializada en Pharma, Biotech y Life Sciences, gestionando proyectos de commissioning, qualification y validation para clientes nacionales e internacionales.
Colaborarás con equipos multidisciplinares para asegurar el cumplimiento de GMP/GxP y de los requisitos regulatorios.
Contribuirás a la elaboración de documentación clave y a la mejora continua de metodologías y plantillas internas.
Es una oportunidad de alto crecimiento en un entorno dinámico y global, con impacto directo en la calidad y la confiabilidad de instalaciones críticas.
Compensaciones / BeneficiosProyecto estable
Entorno internacional
Banda salarial competitiva
Oportunidad de desarrollo profesional
Consultora especializada en Pharma/Biotech
Trabajo en un entorno orientado a calidad y cumplimiento
ResponsabilidadesParticipar en proyectos CQV en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences.
Desarrollar y ejecutar las fases de commissioning, cualificación y validación de instalaciones, equipos y servicios críticos.
Elaborar, revisar y ejecutar documentación de cualificación y validación.
Gestionar protocolos DQ, IQ, OQ y PQ, y gestionar desviaciones y resultados.
Participar en puesta en marcha y verificación de instalaciones y equipos.
Cualificar equipos de producción, instalaciones, utilities y sistemas críticos en entornos GMP.
Redactar y revisar Validation Plans, URS, Risk Assessments, informes de cualificación y documentación de cierre.
Participar en la cualificación de utilities críticas (agua, HVAC, gases, vapor) y otros servicios GMP.
Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios GxP/GMP y coordinar tareas de proyectos.
Trabajar con Ingeniería, QA, Producción, Mantenimiento, IT, Validaciones y usuarios de negocio.
Gestionar desviaciones, CAPAs y cambios; apoyar auditorías e inspecciones GMP.
Participar en reuniones, presentaciones y formaciones relacionadas con CQV; contribuir a la mejora continua de metodologías y plantillas.
Desarrollar perfiles junior y fomentar el intercambio de conocimiento dentro del equipo.
Requisitos principalesFormación universitaria en Ingeniería, Ingeniería Química, Química, Farmacia, Biotecnología o similar.
Experiencia de 1–2 años en CQV, commissioning, qualification, validation o consultoría en farmacéutica/biotecnológica.
Experiencia en elaboración, revisión y ejecución de protocolos y documentación de cualificación y validación.
Conocimientos de GMP/GxP y requisitos de instalaciones, equipos y sistemas en entornos regulados.
Experiencia en IQ/OQ/PQ; valorable experiencia en Commissioning.
Valorable cualificación de equipos, instalaciones, utilities, HVAC, agua o servicios críticos.
Capacidad para gestionar múltiples tareas en proyectos multidisciplinares.
Inglés avanzado (C1) hablado y escrito; disponibilidad para desplazamientos puntuales.
comunicación efectiva
trabajo en equipo
gestión de proyectos
GMP/GxP
IQ/OQ/PQ
DQ/URs